El 6 de julio de 2023, el Reino Unido publicó la nueva "Ley de 2023".Cosméticos(Reglamento de restricciones de sustancias químicas), se han realizado enmiendas a la "Lista de sustancias restringidas en cosméticos" (Anexo 3) y a la "Lista de filtros solares permitidos en cosméticos" (Anexo 6).

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ToggleDespués de que el Reino Unido finalizara el período de transición del Brexit el 1 de enero de 2021, aunque en materia de regulación de cosméticos todavía aplica el Reglamento (CE) No 1223/2009 de la Unión Europea, las actualizaciones de los reglamentos ya no son sincronizadas con la Unión Europea y se les conoce como "Reglamento de Cosméticos del Reino Unido". Este conjunto de reglamentos se aplica a Inglaterra, Gales y Escocia, mientras que los cosméticos de Irlanda del Norte siguen sujetos al control del Reglamento de Cosméticos de la Unión Europea. Por lo tanto, las empresas que exportan a ese país deben prestar atención a las diferencias de los reglamentos del lugar de exportación y adoptar las medidas correspondientes para hacer frente a ello.
1. Revisión de sustancias restringidas
La normativa agrega las siguientes sustancias a la "Lista de sustancias restringidas en cosméticos" (Anexo 3):
| Nombre genérico de materia prima | Methyl-N-methylanthranilate Metil o-toluidinometa-aminobenzoato |
| Número de CAS | 85-91-6 |
| Número EC | 201-642-6 |
| Tipo de producto | (a) Clase de residencia (b) Clases de lavado |
| Concentración máxima de uso | (a) 0.1% (b) 0.2% |
| otros otras (“其他”可根據(jù)所指代的名詞陰陽性選用上述不同形式,比如指代復(fù)數(shù)陽性名詞用“otros”,指代復(fù)數(shù)陰性名詞用“otras”) | Sólo aplicable para (a): No debe usarse en productos para protección solar y en productos expuestos a la luz ultravioleta natural o artificial. Para (a) y (b): - No utilice con nitrosantes. - El contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg; - Conservar en un recipiente libre de nitritos. |
| Requisitos de transición | Entra en vigor el 6 de julio de 2024. Los productos cosméticos que se lanzaron al mercado antes de la fecha de entrada en vigor pueden continuar vendiéndose en el mercado hasta el 6 de julio de 2026. |
2. Revisar la lista de agentes protectores contra el sol.
La norma agrega las siguientes sustancias a la "lista de agentes protectores contra los rayos solares permitidos en los productos cosméticos" (Anexo 6):
| Nombre genérico de materia prima | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-Piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoyl]fenil]-metanona |
| Nombres de ingredientes comunes | HAA299 (no nanométrico) |
| Número de CAS | 919803-06-8 |
| Número EC | 485-100-6 |
| Concentración máxima de uso | 10% |
| otros otras (“其他”可根據(jù)所指代的名詞陰陽性選用上述不同形式,比如指代復(fù)數(shù)陽性名詞用“otros”,指代復(fù)數(shù)陰性名詞用“otras”) | Al usar simultáneamente los dos materiales HAA299 (no nano) y HAA299 (nano), la cantidad total no debe exceder el 10%. |
| Periodo de entrada en vigor | 27 de julio de 2023 |
| Nombre genérico de materia prima | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-Piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoyl]fenil]-metanona |
| Nombres de ingredientes comunes | HAA299 (nanómetros) |
| Número de CAS | 919803-06-8 |
| Número EC | 485-100-6 |
| Concentración máxima de uso | 10% |
| otros otras (“其他”可根據(jù)所指代的名詞陰陽性選用上述不同形式,比如指代復(fù)數(shù)陽性名詞用“otros”,指代復(fù)數(shù)陰性名詞用“otras”) | Sólo se permiten los nanomateriales que tengan las siguientes características: - La pureza es ≥ 97%. - El tama?o de partícula mediano ≥ 50 nm. No debe usarse para fines en los que la exposición pulmonar sea posible luego de la inhalación por parte del consumidor. Al usar simultáneamente los dos materiales HAA299 (no nano) y HAA299 (nano), la cantidad total no debe exceder el 10%. |
| Periodo de entrada en vigor | 27 de julio de 2023 |
La revisión de la legislación en el Reino Unido en esta ocasión se basó principalmente en las opiniones de evaluación del Comité Científico de Seguridad del Consumidor de la Unión Europea y en la revisión de la legislación sobre cosméticos (EC) No 1223/2009.
Previamente, la Unión Europea ya había realizado la misma actualización normativa de las sustancias mencionadas anteriormente. Las situaciones relacionadas son las siguientes:
1. En la "Lista de sustancias restringidas en cosméticos", se ha incluido el metil-N-metilantranilato. Este cambio entró en vigor el 21 de enero de 2022 y, a partir del 21 de agosto de 2022, los productos que contengan esta sustancia y no cumplan con las condiciones pertinentes no podrán ser introducidos en el mercado de la Unión Europea, y a partir del 21 de noviembre de 2022 no podrán ser vendidos en el mercado de la Unión Europea.
2. En la "Lista de agentes protectores solar permitidos en los productos cosméticos", se han agregado HAA299 (no nano) y HAA299 (nano). Este cambio entrará en vigor a partir del 30 de noviembre de 2022.
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