Octubre de 2023, AsiaCosméticosEl ámbito regulatorio ha experimentado una serie de actualizaciones y cambios importantes, particularmente en Taiwán, China; Indonesia; Corea del Sur y Singapur. Estos cambios abarcan la gestión de los expedientes de información de productos cosméticos, las restricciones de venta de productos importados en plataformas de comercio electrónico, las cartas de recomendación para los solicitantes de notificación de cosméticos, los ajustes en los requisitos de importación de cosméticos y las guías sobre métodos alternativos a las pruebas en animales. A continuación se presenta un resumen detallado de las novedades regulatorias.

I. Dinámica regulatoria de cosméticos en Taiwán, China

Revisión de la ?Guía para la elaboración del expediente de información del producto cosmético?

El Ministerio de Salud y Bienestar de China-Taiwán publicó el 2 de octubre de 2023 las guías revisadas para la elaboración del expediente de información del producto cosmético, el Manual de inicio para la elaboración del expediente de información del producto cosmético y la Lista de verificación del expediente de información del producto cosmético. Estas revisiones incluyen principalmente los requisitos de calificación del personal de evaluación de seguridad, los métodos de prueba, las recomendaciones para la realización de la evaluación de seguridad, el contenido de referencia, así como ejemplos de expedientes de información para productos de protección solar, tinte para el cabello, permanentes y blanqueamiento.

II. Tendencias regulatorias en cosméticos en Indonesia

1. Está prohibida la venta en línea de productos importados cuyo precio sea inferior a 100 dólares.

Indonesia, en el reglamento firmado y entrado en vigor el 26 de septiembre de 2023 sobre ?Licencias, publicidad, guías y supervisión de operaciones de comercio en plataformas de comercio electrónico?, impuso nuevas restricciones a las actividades de comercio electrónico que involucren productos importados. Esto incluye la prohibición de que las plataformas de redes sociales funcionen como plataformas de venta de productos, el establecimiento de un precio mínimo FOB de 100 USD por artículo para los productos importados vendidos en plataformas de comercio electrónico, y la prohibición de que las plataformas de comercio electrónico vendan productos fabricados por ellas mismas.

2. Documentación técnica de la carta de recomendación del solicitante de notificación de cosméticos y lista de verificación de inspección de instalaciones

La Decisión No. 397 de 2023 implementada por Indonesia publica la lista de verificación de documentación técnica e instalaciones por parte de la UPT BPOM, que sirve de base para que los solicitantes de notificación de cosméticos, incluidos importadores y fabricantes por contrato, obtengan la carta de recomendación oficial.

3. Ajustar los requisitos para la importación de cosméticos

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM) propuso, en el proyecto de enmienda publicado el 13 de octubre de 2023, cambiar la inspección posterior a la frontera de importación a una inspección en la frontera para los certificados requeridos para los cosméticos importados, y exigir que, si el Certificado de Análisis (CoA) no es emitido por el fabricante, deba ser expedido por un laboratorio acreditado.

III. Tendencias regulatorias de cosméticos en Corea del Sur y Singapur

1. Corea publica guías relacionadas con métodos alternativos a las pruebas en animales para cosméticos

El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicinal de Corea (MFDS) publicó el 18 de octubre de 2023 una nueva guía de métodos alternativos para la prueba de irritación ocular: el método de prueba con modelo epitelial corneal humano reconstruido (RhCE), basado en el método de prueba alternativa más recientemente aprobado por la OCDE.

2. Indonesia y Arabia Saudita firman un memorando de entendimiento sobre la garantía de productos halal

Indonesia y Arabia Saudita firmaron el 19 de octubre de 2023 un memorando de entendimiento sobre la garantía de calidad de los productos halal, con el objetivo de fortalecer la cooperación en certificación de productos halal, procedimientos de evaluación, normas y estándares, regulaciones técnicas, así como en el intercambio de experiencias y conocimientos.

3. Revisión de la lista de ingredientes cosméticos de Singapur

Singapur publicó el 25 de octubre de 2023 el Reglamento de Productos Sanitarios (Productos Cosméticos – Directiva de Cosméticos de la ASEAN) (Enmienda 2) 2023, anunciando la revisión de la lista de ingredientes cosméticos, en consonancia con las modificaciones acordadas en la reunión del órgano Científico de Cosméticos de la ASEAN (ACSB).

4. Corea revisa la "Guía de métodos de análisis para ingredientes prohibidos en cosméticos"

Corea revisó el mismo día la ?Guía de métodos de análisis para ingredientes prohibidos en cosméticos?, incrementando de 3 a 7 la cantidad de ftalatos detectables y proporcionando los métodos de análisis más recientes para 23 ingredientes prohibidos.