Conforme el mercado de atención odontológica de China se expande vigorosamente, la demanda de instrumentos de alta gama importados está creciendo a una velocidad sin precedentes. Sin embargo, para los centros médicos y distribuidores nacionales, incluso cuando ya cuentan con los requisitos pertinentes,Equipos MédicosLa licencia de operación, en el ámbito especializado de las “importaciones”, aún enfrenta tres desafíos fundamentales:

1. Barreras complejas de calificación comercial:?No todas las unidades operativas las poseen al mismo tiempoImportación y exportación.Poder.
2. La complicada liquidación de fondos transfronterizos:??Cómo pagar de forma segura y conforme a la normativa, en dólares estadounidenses, a proveedores extranjeros?
3. Proceso riguroso de cumplimiento aduanero:??Cómo afrontar los requisitos de declaración especiales para categorías de alto riesgo (como los consumibles de clase tres)?

Este artículo se basará enZhong Shen International Trade Co., Ltd.A?os de experiencia práctica nos permiten desglosar de forma sistemática el proceso clave para importar dispositivos médicos dentales y explicar, con énfasis, cómo actuamos como su socio comercial especializado, coordinando sus licencias operativas para resolver juntos los desafíos mencionados.

I. La “primera barrera” para la importación: clasificación de la NMPA y requisitos de calificación para ambas partes

El punto de partida de todo trabajo es garantizar que tanto los productos como los participantes cuenten con la debida legalidad. De acuerdo con el “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, los dispositivos médicos odontológicos se gestionan por categorías según su nivel de riesgo:

• Categoría I (Administración por registro):?Bajo nivel de riesgo, como espejos bucales, cera dental, etc.
• Categoría 2 (Gestión de registro):?Con riesgo moderado, como alineadores invisibles, handpieces dentales, etc.
• Categoría 3 (Gestión de registro):?Con un riesgo relativamente alto, como implantes, materiales de reparación ósea, etc.

Puntos clave:?Existen dos requisitos fundamentales para lograr una importación exitosa. En primer lugar, el producto en sí debe haber obtenido el “Certificado de Registro de Dispositivos Médicos Importados” emitido por la NMPA o su comprobante de registro. En segundo lugar,Independientemente de cómo se realice el proceso de importación, la unidad receptora final dentro de China (es decir, usted, nuestro cliente) debe poseer el “Permiso de Comercialización de Dispositivos Médicos” o el comprobante de registro correspondiente a la categoría de productos que se importan.?

II. Proceso práctico de desaduanaje de importación: división profesional del trabajo, cumplimiento y eficiencia

Con las credenciales de ambas partes completas, dise?amos para usted una ruta de importación clara y conforme a la normativa.

(I) Predicción antes de la declaración: los detalles deciden el éxito o el fracaso

Este es el paso clave en el que, con nuestro conocimiento especializado, evitamos riesgos para usted. Realizaremos una evaluación completa previa sobre la clasificación del código HS, la verificación en línea de los certificados de registro y los requisitos de inspección y cuarentena, para garantizar que todo esté perfectamente controlado.

(II) Declaración formal de importación: según la categoría del producto, se adopta el plan óptimo

Prepararemos y presentaremos para usted un conjunto completo de documentos de declaración rigurosos. Para diferentes categorías de productos, nuestro modo de operación varía ligeramente, pero el núcleo siempre es garantizar el cumplimiento normativo y la eficiencia:

• Para los dispositivos médicos de Clase I y Clase II:
  • Modo de operación:?Zhongshen International Trade puede utilizar nuestros propios derechos de importación y exportación y el registro de operación de dispositivos médicos de categoría I y II como suAgencia de ImportaciónyUnidad de despacho de aduanas，para gestionarle el proceso completo del comercio internacional y el despacho de aduanas. Usted, como destinatario y usuario final, deberá presentar ante la aduana su licencia de operación para acreditar que cuenta con la facultad legal de recepción y operación.
• Para dispositivos médicos de Clase III (como los materiales de implante):
  • Modo de operación:?Para productos de alto riesgo como estos, adoptamos el modelo de declaración aduanera más riguroso y reconocido por la aduana: el de “doble razón social”.
  • ?Qué es la declaración de aduana con “doble encabezado”??Esto significa que en la aduanaDeclaración de importación.En la lista, se mostrarán simultáneamente los nombres de ambas unidades:Zhongshen International Trade (como agente comercial que firma contratos externos, realiza pagos en divisas y se encarga del despacho de aduanas) y su empresa (como unidad receptora y operativa con licencia dentro del país). Este modelo delimita claramente las responsabilidades legales de ambas partes y cumple plenamente con los requisitos de supervisión aduanera para dispositivos médicos de alto riesgo, constituyendo la mejor práctica para garantizar la importación conforme de productos de clase III.

【Valor central de Zhongshen International Trade: resolver los problemas de flujo de capital】
Sin importar el modelo de declaración que se utilice, el pago transfronterizo sigue siendo un problema central.

• Nuestra solución:?Zhong Shen International Trade actuará como el sujeto de contratación y pago externo, firmando el contrato comercial con su proveedor extranjero. Nosotros le pagamos en dólares a su proveedor en el extranjero de forma conforme a la normativa, y usted solo necesita pagarnos el equivalente en renminbi. Esto elimina por completo los obstáculos en el flujo transfronterizo de fondos y hace que la transacción sea segura y sencilla.

(III) Inspección en el destino — clara delimitación de responsabilidades

Una vez que la mercancía sea liberada en el puerto, se transportará a la ubicación de su empresa. Como unidad operativa legal, usted deberá solicitar la inspección ante la aduana de destino dentro de los 20 días posteriores. Le asistiremos en todo momento para preparar la documentación y coordinar la comunicación, hasta que la inspección sea aprobada y el producto obtenga la autorización para su venta en el mercado.

III. Problemas comunes en la importación y soluciones coordinadas con Zhongshen International Trade

Los siguientes problemas provienen de casos reales de supervisión; el núcleo de nuestra solución radica en la “colaboración” y la “prevención”.

1. Problema: No se cuenta con el registro de producto sanitario ni con la licencia de comercialización.
   • Medidas preventivas de Zhongshen International Trade:?Nuestra colaboración comienza con la verificación de la calificación. Verificaremos simultáneamente el certificado de registro NMPA del producto y su licencia de operación.Ambas partes deben contar con la calificación correspondiente; de lo contrario, el proyecto no se iniciará.?Este es nuestro respeto por la normativa y también la protección hacia nuestros clientes.
2. Problema: La información de la mercancía no coincide con la del certificado de registro.
   • Medidas preventivas de Zhongshen International Trade:?Colaboramos con ustedes en la “verificación tripartita”. Antes del embarque, solicitaremos que ustedes y nosotros comparemos conjuntamente la información de la placa de identificación de la mercancía real con el alcance de su licencia de operación y con el registro NMPA del producto, asegurando una coincidencia del 100 % en datos clave como modelo y especificaciones.
3. Problema: Las etiquetas y manuales en chino no cumplen con la normativa.
   • Medidas preventivas de Zhongshen International Trade:?Le proporcionaremos con antelación los estándares de elaboración de etiquetas e instructivos en chino que cumplan con la normativa china y, junto con usted, supervisaremos que el remitente en el extranjero complete la corrección antes del envío, eliminando así el riesgo de cumplimiento desde la fuente.

Conclusión: Unión de fuerzas, elija socios comerciales profesionales

La importación de dispositivos médicos odontológicos no es simplemente “con certificado basta”, sino una operación coordinada de “división profesional del trabajo y alianza de fortalezas”. Usted se enfoca en la gestión especializada y la expansión del mercado dentro del ámbito médico, mientras que Zhongshen International Trade se dedica a resolverCualificaciones para el comercio internacional, liquidación de fondos transfronterizos, operaciones de cumplimiento aduaneroEstos tres grandes problemas.

Si usted es una institución médica o distribuidor con licencia de operación legal y desea optimizar su cadena de importación, no dude en contactarnos. Trabajemos juntos para construir una cadena de suministro internacional verdaderamente sin preocupaciones.