現(xiàn)代社會(huì)において、マイクロプラスチックの問題は日増しに世界的な関心の焦點(diǎn)となっています。これら5mm未満のプラスチック粒子は、海洋、淡水、陸地の生態(tài)系においても、私たちの食物や飲料水の中にも、その足跡を殘しています。この課題は、世界中の政府や組織に対して、行動(dòng)を起こし、マイクロプラスチック汚染を緩和または解決する方法を探すよう促しています。この背景の下で、歐州連合は重大な決定を下しました。それはマイクロプラスチックの使用を厳しく制限することで、REACH規(guī)則の付屬書十七を修正することによってこの政策を?qū)g施するのです。この文章では、この規(guī)則の具體的な內(nèi)容、企業(yè)への影響、およびこの政策の世界規(guī)模での潛在的な影響について検討します。
(1) 法規(guī)改正の概要
2023年9月25日、歐州連合は正式に微細(xì)プラスチック規(guī)制案を可決しました。この法案は長年の議論の後、ブリュッセルで投票によって可決されました。その核心はREACH規(guī)則の付屬書十七の修正であり、歐州連合の範(fàn)囲內(nèi)で微細(xì)プラスチック及びその関連製品の投入を制限し、環(huán)境汚染を減らすことを目的としています。
(2) マイクロプラスチックの具體的な定義と制限
規(guī)制は「合成ポリマー微粒子」に対して明確な定義を與えています。つまり、直徑が5mm以下、または長さが15mm以下で長徑比が3より大きく、分解が困難で溶解度が2g/L以下の非天然合成炭素系ポリマー粒子または繊維で、総粒子質(zhì)量の1％以上を占める物質(zhì)です。関連する制限內(nèi)容には、合成ポリマー微粒子を物質(zhì)そのものとして、または混合物に故意に添加して（添加濃度が0.01％以上（重量基準(zhǔn)））市場(chǎng)に投入する行為を制限することが含まれています。
(3) 製品とスケジュール
新しいマイクロプラスチック規(guī)制では、多くの一般的な製品の制限に関わるだけでなく、詳細(xì)なタイムスケジュールも含まれており、段階的に異なる製品におけるマイクロプラスチックの使用を減らすことを目的としています。以下にいくつかの重要な製品カテゴリーと関連する実施タイムスケジュールを示します。
? 2029年10月17日（にせんにじゅうきゅうねんじゅうがつじゅうななにち）その後、香水の封入に用いられる合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。
? 2027年10月17日（にせんにじゅうななねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、製品のすすぎ洗いにおいて、合成ポリマー微粒子の使用は禁止されます。ただし、このような製品が（ａ）の項(xiàng)目に該當(dāng)する場(chǎng)合を除きます。もしすすぎ洗い製品が研磨剤として使用される合成ポリマー微粒子（つまり「マイクロビーズ」）を含んでいる場(chǎng)合、その制限は2023年10月17日（にせんにじゅうさんねんじゅうがつじゅうななにち）効力を発生し始める。
? 2035年10月17日（にせんさんじゅうごねんじゅうがつじゅうななにち）その後、唇部製品（くちべにせいひん）、爪の製品（つめのせいひん）および化粧品（けしょうひん）において、合成ポリマー微粒子（ごうせいポリマーびりゅうし）の使用は禁止されます。ただし、これらの製品が(a)または(b)の項(xiàng)目に該當(dāng)する場(chǎng)合を除きます。これらの製品にマイクロビーズが含まれている場(chǎng)合、當(dāng)該制限は以下のとおりになります。2023年10月17日（にせんにじゅうさんねんじゅうがつじゅうななにち）効力を発生し始める。
? 2029年10月17日（にせんにじゅうきゅうねんじゅうがつじゅうななにち）その後、ノンリンス製品中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。ただし、當(dāng)該製品が(a)または(c)の項(xiàng)目に該當(dāng)する場(chǎng)合は例外となります。
? 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、洗剤、ワックス、研磨剤およびエアケア製品中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。ただし、これらの製品が(a)の項(xiàng)目に該當(dāng)する場(chǎng)合を除きます。これらの製品にマイクロビーズが含まれている場(chǎng)合、この制限は2023年10月17日から施行されることになります。
? 2029年10月17日（にせんにじゅうきゅうねんじゅうがつじゅうななにち）その後、醫(yī)療機(jī)器において合成ポリマー微粒子の使用を禁止します。醫(yī)療機(jī)器にマイクロビーズが含まれている場(chǎng)合、その制限は～になります2023年10月17日（にせんにじゅうさんねんじゅうがつじゅうななにち）効力を発生し始める。
? 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、規(guī)制（EU）2019/1009の適用範(fàn)囲外の肥料製品に含まれる合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。
? 2031年10月17日
にせんさんじゅういちねんじゅうがつじゅうななにちその後、植物保護(hù)製品および殺生物製品中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。
? 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、(g) または (h) に記載されていない農(nóng)業(yè)及び園蕓製品に含まれる合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。
? 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、人工運(yùn)動(dòng)場(chǎng)の表面に用いられる粒狀充填物中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになる。
また、注目すべき點(diǎn)として、EU（歐州連合）が発表した微細(xì)プラスチックの規(guī)制において、確かに特定の狀況や特殊な用途の製品に対して若干の免除狀況を設(shè)けています。
この種の微粒子には、物質(zhì)そのものとして、あるいは混合物の中に存在する合成ポリマー微粒子が含まれており、通常、環(huán)境への潛在的なリスクを低減するために、厳格に管理された産業(yè)環(huán)境で使用されます。
? 技術(shù)的に保護(hù)された合成ポリマー微粒子：特定の技術(shù)手段によって保護(hù)されて、合成ポリマー微粒子が予想される使用過程で環(huán)境中に放出されにくくなる場(chǎng)合、この種の微粒子は免除される可能性があります。
? 物理的性質(zhì)が永久的に変化した合成ポリマー微粒子：合成高分子微粒子の物理的性質(zhì)が予想される使用期間中に永続的に変化し、もはやマイクロプラスチックの定義に合致しなくなる場(chǎng)合、それらは制限の対象から除外される可能性があります。
? 固體基質(zhì)に永久的に結(jié)合している合成ポリマー微粒子：これは通常、微粒子と他の材料との緊密な結(jié)合を伴い、使用中にそれらが放出されることを避けるためです。
既存の規(guī)制や指令と重複することを避けるため、以下のいくつかの種類の製品は免除されています。
? 醫(yī)薬製品：指令2001/83/ECの範(fàn)囲內(nèi)の醫(yī)薬品および規(guī)則（EU）2019/6の範(fàn)囲內(nèi)の獣薬製品は制限の対象から除外されています。
? 歐州連合（EU）の肥料製品：EU肥料製品の規(guī)制（EU）2019/1009の適用範(fàn)囲內(nèi)でも免除されています。
? 食品添加物（しょくひんてんかぶつ）：規(guī)制（EC）No 1333/2008の規(guī)制（EC）の適用範(fàn)囲內(nèi)の食品添加物は除外されています。
? 體外診斷裝置：體外診斷裝置であって、規(guī)制（EU）2017/746の適用範(fàn)囲內(nèi)の裝置も含めて、免除されています。
? その他の食品と飼料：本項(xiàng)(c)に含まれていない、(EC) No 178/2002規(guī)則の第2條で定義される食品及び同規(guī)則の第3條(4)で定義される飼料も免除される。
二、法規(guī)が企業(yè)に與える影響
（1）管理?統(tǒng)制上の要求の増加。
REACH規(guī)制がますます複雑になるにつれて、企業(yè)が遵守しなければならない管理?統(tǒng)制の要求も増えており、これは間違いなく企業(yè)の競(jìng)爭(zhēng)の敷居とリスクを高めています。企業(yè)は積極的に対応し、タイムリーにヨーロッパ輸出製品が新たな管理?統(tǒng)制の要求に合致しているかどうかを注視し、規(guī)制の変化に落ち著いて対応する必要があります。
(2) 製品の調(diào)整と研究開発
企業(yè)は既存の製品に対して再評(píng)価と調(diào)整を行う必要があり、それらが新しい法規(guī)の要求に合致するように確保する必要があります。これは製品の再設(shè)計(jì)、原材料の交換、または製造工程の調(diào)整を伴う可能性があります。
(3) 情報(bào)通達(dá)と表示の要求
ある緩衝期間中や免除されている製品に対して、法規(guī)では情報(bào)通報(bào)要件と表示要件を追加しました。これには、下流のユーザーと主管部門に対して物質(zhì)の特性、使用量及び放出量、処分と使用説明などの情報(bào)を提出することや、製品の包裝にはっきりと読みやすく消えない警告文を追加することなどが含まれる可能性があります。
三、EUにおける微プラスチック規(guī)制の世界的な影響
（1）マイクロプラスチック汚染を減らす。
今回の微プラスチック規(guī)制の実施により、EUでは微プラスチック汚染を70％減らすことが見込まれており、今後20年間で累計(jì)約50萬トンの微プラスチックゴミを削減する見込みです。
（2）世界的なマイクロプラスチックの管理を推進(jìn)する。
EUのこの決定は、世界的なマイクロプラスチック管理のプロセスを力強(qiáng)く推進(jìn)し、他の國や地域に學(xué)び參考にできる事例を提供しました。
（3）グローバルサプライチェーンに対する影響
EUのこの政策は、世界のサプライチェーンにも大きな影響を與えるでしょう。世界中のサプライヤーやメーカーは、自社の生産プロセスと製品を調(diào)整する必要があるかもしれません。それは、EUの新しい要求に合致するように確保するためで、特にEU市場(chǎng)に依存している企業(yè)にとってはそうです。
マイクロプラスチックの問題は既に世界的な注目の焦點(diǎn)となっており、EU（歐州連合）が可決したマイクロプラスチック規(guī)制案は間違いなく世界規(guī)模で深遠(yuǎn)な影響を及ぼす政策です。それはEU自身の環(huán)境保護(hù)に有力な法規(guī)制のサポートを提供するだけでなく、他の國や地域のマイクロプラスチック管理?統(tǒng)制にも參考となるものを提供します。同時(shí)に、この法規(guī)制は関連企業(yè)にも新たなチャレンジとチャンスをもたらしており、それら企業(yè)に対して製品設(shè)計(jì)、製造、情報(bào)通報(bào)などの面で調(diào)整と改善を行うよう求めています。
法案原文： 法案の原文：Measures to restrict microplastics (europa.eu)
