2023年11月4日、カナダ保健省は「カナダ官報(bào)」第一部において、「食品安全法」および「食品醫(yī)薬品法」に関連する規(guī)制の更新草案を発表しました。今回の更新は主に食品成分、添加物、微生物および検査要件に関する規(guī)制枠組みの改革を?qū)澫螭趣筏皮?、カナダの食品?guī)制をより明確で機(jī)敏かつ迅速に対応できるものにすることを目的としています。以下は、今回の規(guī)制更新に関する詳細(xì)な解析です。
カナダ保健省及び食品検査庁は、2019年の規(guī)制計(jì)畫に基づき、既存の食品関連法規(guī)の近代化更新を約束しました。更新の主な焦點(diǎn)は、食品成分基準(zhǔn)、微生物基準(zhǔn)、分析方法の更新、および食品タンパク質(zhì)の品質(zhì)評(píng)価における柔軟性の向上を含みます。今回の更新は、時(shí)代遅れとなった規(guī)制枠組みの問題解決、食品添加物規(guī)制枠組みの近代化強(qiáng)化を目的としており、同時(shí)に將來の法規(guī)変更の基盤を築くことを意図しています。
二、法規(guī)改正の詳細(xì)內(nèi)容
2.1 食品成分基準(zhǔn)
2.1.1 外部規(guī)格文書の適用
カナダ保健省は、現(xiàn)在の「食品醫(yī)薬品條例」の規(guī)定に代わり、「食品成分基準(zhǔn)文書」を通じて食品成分基準(zhǔn)を管理する計(jì)畫です。これにより、規(guī)制の更新がより柔軟かつ迅速に行えるようになり、食品業(yè)界のイノベーション促進(jìn)に役立つとされています。
2.1.2 規(guī)制実踐の統(tǒng)一
草案は、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文書、政策文書、技術(shù)ガイド文書などの混用狀況を統(tǒng)一し、法規(guī)の明確性と一貫性を確保することを提案しています。
2.2 微生物基準(zhǔn)と分析方法
2.2.1 新しい管理モデル
微生物基準(zhǔn)をより柔軟かつタイムリーにするため、衛(wèi)生部は微生物基準(zhǔn)を「食品微生物基準(zhǔn)表」に組み込み、外部基準(zhǔn)文書として管理することを提案しました。
2.2.2 検査基準(zhǔn)の更新
微生物検査の要件を更新し、基準(zhǔn)法または同等の方法を使用した検査を許可することで、検査の柔軟性と効率性を向上させました。
2.3 理化學(xué)的及び?xùn)佯B(yǎng)學(xué)的検査分析方法
2.3.1 外部規(guī)格文書の適用
微生物基準(zhǔn)と同様に、理化學(xué)的および?xùn)佯B(yǎng)學(xué)的指標(biāo)の管理も外部基準(zhǔn)文書『食品の理化學(xué)的および?xùn)佯B(yǎng)學(xué)的特性表』を通じて実施されます。
2.3.2 タンパク質(zhì)品質(zhì)評(píng)価の変革
PDCAAS法を?qū)毪筏匹骏螗靴|(zhì)の品質(zhì)を評(píng)価し、現(xiàn)在認(rèn)められているタンパク質(zhì)効率比（PER）法のみを置き換えます。
2.4 食品添加剤の法規(guī)変更
2.4.1 食品添加物の規(guī)格要求を更新する
『食品添加物規(guī)格要求』は、管理効率と対応スピードを向上させるため、食品添加物の規(guī)格を管理する外部基準(zhǔn)文書となります。
2.4.2 関連法規(guī)の改正
食品添加物に関連する「食品薬品條例」の內(nèi)容を改訂?更新し、法規(guī)間の矛盾を解消する。
三、企業(yè)への影響分析
今回の規(guī)制枠組みの更新は、実質(zhì)的な規(guī)制要件の変更には及びませんが、カナダ食品規(guī)制がより明確で柔軟かつ迅速な対応へと転換することを示しています。食品業(yè)界の企業(yè)にとっては、より明確で理解しやすいコンプライアンス要件を意味すると同時(shí)に、市場(chǎng)の変化やイノベーションに迅速に対応するためのより大きな余地を提供します。
3.1 食品成分基準(zhǔn)への影響
企業(yè)は新しい食品成分基準(zhǔn)により迅速に対応できるようになり、製品の革新と市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力の向上を促進(jìn)します。
3.2 微生物基準(zhǔn)の近代化
企業(yè)はより柔軟な微生物基準(zhǔn)管理モデルから恩恵を受け、新しい規(guī)制要件への適応をより効率的に行うことができます。
3.3 理化學(xué)的および?xùn)佯B(yǎng)検査方法の更新
更新された検測(cè)方法により、企業(yè)は製品の品質(zhì)と安全性をより効率的かつ正確に評(píng)価できるようになります。
3.4 食品添加物規(guī)制の簡(jiǎn)素化
簡(jiǎn)素化された食品添加物規(guī)制は、企業(yè)の製品開発と市場(chǎng)參入における時(shí)間コストを削減します。
