2025年中國醫(yī)療機(jī)器の輸入市場の新しい態(tài)勢

2025年第1四半期までに、わが國では醫(yī)療機(jī)器輸入額は320億ドルを突破し、そのうち高級畫像診斷機(jī)器の割合は41％に達(dá)しました。醫(yī)療の段階的診療制度の深化に伴い、二、三線都市の醫(yī)療機(jī)関における設(shè)備更新需要が急増しています。が、輸入代行プロセスのコンプライアンスリスクが同時(shí)に上昇しています。ある有名なドイツ系ブランドの代理店は、タイムリーに更新を行わなかったため、CFDA分類ディレクトリ，その結(jié)果、CT機(jī)器の全ロットが港で28日間滯留し、直接的な損失は100萬ドルを超えました。

総代理サービスのコアバリューの再構(gòu)築

• 資格の壁を突破する
  • NMPA登録処理の平均所要時(shí)間が18ヶ月から9ヶ月に短縮されました。
  • 特殊物品の衛(wèi)生検疫審査通過率が92％に向上しました。
• 物流コスト最適化
  • 醫(yī)療機(jī)器専用恒溫倉庫で輸送ロスを25％削減。
  • 緊急通関ルートで48時(shí)間の通関時(shí)間を短縮

総代理店を選定する7つの評価基準(zhǔn)：

ある米國系超音波ブランドが12の代理店を比較した結(jié)果、以下のことが判明しました：

• 業(yè)界経験の差異：DSA機(jī)器の輸入を扱った代理店のクレーム率は67％低い
• 緊急対応能力：AEO高度認(rèn)証を取得した企業(yè)は異常処理速度が3倍速い
• ローカライゼーションサービス：15の主要な省に支社を設(shè)置し、代理店のアフターサービス対応が迅速で12時(shí)間以內(nèi)

典型的な操作フローの分解

• 前期準(zhǔn)備段階
  • 製品分類：新規(guī)改訂版『醫(yī)療機(jī)器分類カタログ』に基づき管理カテゴリーを確定します。
  • 関稅計(jì)畫：RCEP協(xié)定を活用してコア部品の輸入コストを削減
• 通関執(zhí)行段階
  • 衛(wèi)生証明書と品質(zhì)文書の二重検証メカニズム
  • 冷鏈物流の溫度記録をリアルタイムで稅関システムにアップロードします。

リスク管理の黃金法則

ある輸入血管造影システムの事例によると：

• 技術(shù)仕様の差異による登録失敗リスク
• 部品単體の通関申告に伴う分類に関する論爭
• アフターサービス研修の不足による設(shè)備使用違反

解決策：3段階リスク早期警戒システムを構(gòu)築し、事前分類意見書申請、出荷前検査、使用追跡フィードバックを含む。

総代理店と自社営業(yè)モデルの比較

• 時(shí)間コスト：専門代理店が40%の參入時(shí)間を節(jié)約
• 資金占用：VMI在庫管理モデルにより30%の資金負(fù)擔(dān)を軽減
• コンプライアンス保証：代理機(jī)関は年間20件以上の法規(guī)更新を処理しています。

専門的な輸入醫(yī)療機(jī)器の総代理店を選ぶことは、本質(zhì)的にリスク管理能力と時(shí)間価値を購入することです。最新世代のPET-CT裝置を?qū)毪工氡匾ⅳ雸龊?、NMPAの動(dòng)向に精通し、醫(yī)療機(jī)器物流の資格を持つパートナーは、地域市場を開拓する戦略的な支點(diǎn)となるでしょう。