醫(yī)療用機(jī)器の輸入市場の新しい態(tài)勢
2025年第2四半期までに、中國では醫(yī)療機(jī)器市場規(guī)模が1兆2000億元を突破し、そのうち輸入高級(jí)機(jī)器の割合は35％以上を継続して維持しています。新版「醫(yī)療機(jī)器監(jiān)督管理?xiàng)l例」施行後、登録?屆出期間は平均45営業(yè)日延長し、稅関総署の特別検査では32％の企業(yè)が申告分類誤りを指摘されました。これらのデータが示すのは：専門代理サービスがコンプライアンスリスク回避と通関効率向上のための必要不可欠な選択肢となっているということです。
代理サービスの五大核心価値
- 法規(guī)動(dòng)態(tài)モニタリング：FDA、CE認(rèn)証の変更および稅関分類調(diào)整をリアルタイムで追跡
- 參入資格の準(zhǔn)備：
- 醫(yī)療機(jī)器登録証（CFDA）
- 輸入代行商業(yè)登録証明書
- 特殊設(shè)備安全認(rèn)証
- コスト最適化ポートフォリオ：HSコードによる事前分類で関稅コストを10～15％削減
- リスク警告システム：技術(shù)的貿(mào)易障壁（TBT）の事前識(shí)別
- 応急処置メカニズム：稅関検査に関する論爭を72時(shí)間で解決する標(biāo)準(zhǔn)化されたプロセス
全工程における重要な操作ポイント
シーメンス3.0T MRI裝置の輸入を例にとると、専門代理サービスにより操作時(shí)間を40%短縮可能：
- 前期準(zhǔn)備段階（15営業(yè)日）：
- デバイスがGB 9706.1-2025新規(guī)格に適合しているかどうかを検証する
- 自動(dòng)輸入許可証（O証）の手続き
- 物流実行段階：
- エアクッション式防振特殊コンテナを選択してください。
- 恒溫恒濕輸送環(huán)境を設(shè)定してください。
- 通関と引き渡しの段階：
- AEO認(rèn)証企業(yè)の迅速通関チャネルを活用する
- 設(shè)備の據(jù)付?調(diào)整監(jiān)理を完了する
代理店選定の四次元評(píng)価
あるトップクラスの病院の調(diào)達(dá)事例によると、優(yōu)れた代理店を利用することで、輸入コスト全體を18％削減できることが示されています：
- 資格審査：『醫(yī)療機(jī)器販売許可証』及び稅関AEO認(rèn)証を確認(rèn)する
- ケースライブラリ照合：同種設(shè)備の輸入通関記録の提供を求める
- サービスネットワーク：主要港灣に自社通関チームが設(shè)置されていることを確認(rèn)してください。
- リスク負(fù)擔(dān)：履行保証金條項(xiàng)及び賠償方案の審査
典型的リスク管理戦略
2025年稅関総署が通報(bào)した十大典型事例において、醫(yī)療機(jī)器輸入の主なリスクポイントは以下の通りです：
- ソフトウェアシステムのバージョンはローカライズ対応が完了していません。
- 設(shè)備の付屬品が個(gè)別に申告されていないため、分類に関する論爭が生じています。
- アフターサービス保守條項(xiàng)は三包規(guī)定に準(zhǔn)拠していません。
専門代理會(huì)社は構(gòu)築を通じて四位一體のリスク管理システム（事前審査＋プロセス監(jiān)視＋緊急対応＋トレーサビリティ改善）により、貿(mào)易紛爭の発生率を2％以下に抑えることが可能です。
